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宏信独家
心血管疾病介入诊疗技术管理规范改版,您关注了吗?

国家卫生健康委办公厅于2019年11月26日印发了2019年版心血管疾病介入等4个介入类诊疗技术临床应用管理规范,同时废止了2011年版发布的相应文件。针对两个版本的变化,今天与大家分享版本内容变化的重点摘要。
 

一、取消医疗机构准入审批和医疗机构等级限制
2011版要求:
在心血管疾病介入诊疗技术原则上只能在符合条件的三级医院中开展,县级以下二级医院暂不允许开展。
2019版变化:
取消医疗机构准入审批和医疗机构等级限制,明确开展相关技术临床应用的设备设施、人员环境及管理要求,强化医疗机构的主体责任。

二、取消医务人员审批备案
2011版要求:
医务人员需由2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术准入资格的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师推荐,经过卫生部认定的心血管疾病介入诊疗技术培训基地系统培训、考核合格并完成备案。
2019版变化:
取消医务人员的审批备案,强化医务人员的培训考核要求,明确培训基地建设条件、培训人员资质、考试考核要求及能力认定条件。

三、强化医疗机构的主体责任
在2019版中明确要求医疗机构应当根据《医疗技术临床应用管理办法》和手术分级管理的有关规定,参考《按照四级手术管理的心血管疾病介入诊疗技术参考目录》(以下简称《四级手术参考目录》)和《按照三级手术管理的心血管疾病介入诊疗技术参考目录》(附件2)制定本机构的手术分级管理目录。

四、强化医务人员培训考核要求
培训时间由1年(2011版要求)改为6个月(2019版要求),培训时间减少但提高了考核的要求。
2019版增加培训机构要求:
1.硬件提升,2011版中要求心血管内科和心脏大血管外科床位总数需不少于100张;2019版中将此项要求提高至不少于150张。
2.技术提升,各类疾病的病例数有所增加。例如,2011版中要求冠心病介入诊疗技术培训基地每年需完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例;2019版中将此项要求提高至不少于2000例,提升近1倍。
3.培训学员要求提升,2011版中要求在培训结束后,需对接受培训医师进行评定,并及时报送相关信息。2019版中则增加了,培训结束后,需对接受培训的医师进行考试、考核,并出具考核结论。

五、加强了对相关技术临床应用的事中事后监管措施
2019版增加了独立开展按照四级手术管理的心血管疾病介入诊疗技术《按照四级手术管理的心血管疾病介入诊疗技术参考目录》的医师的要求。
要求独立开展按照四级手术管理的心血管疾病介入诊疗技术(《按照四级手术管理的心血管疾病介入诊疗技术参考目录》见附件1)的医师,在满足原来基本条件外,还应满足以下条件:
1.从事心血管疾病介入诊疗工作不少于5年。累计独立完成心血管疾病介入诊疗操作不少于200例;其中完成按照三级手术管理的心血管疾病介入诊疗操作不少于50例。
2.经过符合要求的心血管疾病介入诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。

六、增加了院感控制和对医务人员的防护要求
2019版要求医疗机构应当按照有关医院感染和放射防护管理的规定,加强医院感染预防与控制,同时注重加强医务人员个人防护。

七、明确了设备设施、人员环境及管理要求
2019版增加了对从事按照四级手术管理的心血管疾病介入诊疗技术医师的培训要求。
1.具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。
2.应当接受至少6个月的系统培训并考核合格。在指导医师指导下,按以下标准参与完成相关介入诊疗技术操作及患者全程管理:
(1)拟开展冠心病介入治疗技术的医师,参与完成不少于50例冠状动脉造影操作及不少于25例冠心病介入治疗患者的管理。
(2)拟开展导管消融治疗技术的医师,参与完成不少于20例导管消融治疗病例的操作及患者管理。
(3)拟开展起搏器治疗技术的医师,参与完成不少于10例起搏器治疗病例的操作及患者管理。
(4)拟开展先天性心脏病介入治疗技术的医师,独立完成不少于15例诊断性心导管检查、心血管造影病例,参与完成不少于10例先天性心脏病介入治疗病例的操作及患者管理。
3.在境外接受心血管疾病介入诊疗技术培训的时间不少于6个月,有境外培训机构的培训证明,并经在省级卫生健康行政部门备案的培训基地考核合格后,可视为达到规定的培训要求

八、增加了儿科专业心血管疾病介入诊疗技术临床应用参照本规范执行
原来心血管疾病介入诊疗技术都是在成人使用,随着医疗设施设备的进步,以及医疗水平进步,儿科专业心血管疾病介入诊疗技术临床应用越来越多。所以,2019版中特别指明了儿科专业心血管疾病介入诊疗也必须参照本规范执行。

本次《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》改版明确了医疗机构及其医师开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求,提醒医疗机构务必予以重视,仔细研读各项细则。希望医院管理者们跟我们一起学会解读规范,导入标准化管理,夯实质量安全基础,扎实落实持续改善。

上海宏信医院管理有限公司 范冬莲